Con una sentenza emessa il 6 gennaio 2022, il giudice Mark Pittman ha ordinato alla Food and Drug Administration (FDA) di accelerare la sua risposta a una richiesta di trasparenza avanzata dalla Public Health and Medical Professional Organization for Transparency (PHMPT) , un gruppo di rinomati medici e scienziati, compresi i professori di epidemiologia Peter McCullough e Harvey Risch . A partire da oggi, la FDA deve pubblicare 55.000 pagine al mese.
Ora l’agenzia non ha più 75 anni (come richiesto), ma otto mesi per declassificare tutti i dati sulla sicurezza del vaccino Pfizer, che dovrebbero essere tutti rilasciati entro la fine dell’estate 2022.
Richiamo dei fatti
Un gruppo di 200 medici, scienziati e operatori sanitari, uniti nella Public Health and Medical Transparency Organization (PHMPT), ha chiesto alla Food and Drug Administration (FDA) di rilasciare rapidamente tutti i documenti sulla sicurezza del vaccino Pfizer. Ciò riguarda tutti i dati sull’efficacia, la sicurezza e le segnalazioni di reazioni avverse, nonché l’elenco dei principi attivi e inattivi.
Quando l’agenzia ha rifiutato di accelerare la declassificazione di tutti i documenti, l’organizzazione ha intentato una causa contro la FDA ai sensi del Freedom of Information Act del 1967 (FOIA) . Quest’ultimo richiede alle agenzie di rispondere alle richieste di informazioni entro 20 giorni lavorativi. Tuttavia, ci sono molte, molte eccezioni a questa regola e il tempo impiegato può ” variare a seconda della complessità della richiesta e dell’arretrato di richieste già in corso con l’agenzia “, secondo il sito FOIA del governo.
In difesa, gli avvocati del Dipartimento di Giustizia che rappresentano la FDA hanno affermato che i documenti che i querelanti stanno cercando sono enormi, pari a 451.000 pagine. Hanno anche affermato che la FDA non può semplicemente consegnare i documenti senza esaminarli, al fine di oscurarne parti . In effetti, ” le informazioni commerciali riservate e i segreti commerciali di Pfizer o BioNTech, nonché le informazioni relative alla privacy dei pazienti che hanno partecipato a studi clinici “, devono rimanere strettamente riservate.
Susan Burk, capo della divisione e gestione della divulgazione e supervisione dei documenti della FDA, ha affermato che l’ufficio che esamina le richieste FOIA ha solo dieci dipendenti e ci vogliono otto minuti per pagina affinché un dipendente ” esegua una parola completa, riga per riga, revisione verbale di tutti i documenti ammissibili prima di produrli in risposta a una richiesta FOIA . Di conseguenza, l’agenzia si era offerta di pubblicare 500 pagine al mese su base continuativa, o 55 anni per pubblicare 320.000 pagine.
Di recente, l’agenzia governativa ha rivelato l’esistenza di migliaia di pagine aggiuntive, ovvero 451.000 pagine in totale, rispetto alle 320.000 inizialmente previste, il che spinge ulteriormente la data.
Le proposte della FDA hanno indignato l’avvocato Aaron Siri, che rappresenta gli scienziati nella causa. Ricordando che l’agenzia ha concesso in licenza il vaccino Covid-19 di Pfizer con l’etichetta Comirnaty il 23 agosto 2021, meno di quattro mesi dopo che Pfizer ha iniziato a presentare i documenti per la piena approvazione del vaccino. Aveva detto:
“Ci sono voluti esattamente 108 giorni dalla FDA dal momento in cui Pfizer ha iniziato a produrre i documenti per la licenza fino al momento in cui la FDA ha concesso in licenza il vaccino Pfizer. Se la FDA è presa in parola, ha condotto una revisione e un’analisi intense, solide, complete e complete di questi documenti per garantire che il vaccino Pfizer fosse sicuro ed efficace per la licenza. Sebbene possa condurre questa intensa revisione dei documenti Pfizer in 108 giorni, ora chiede più di 20.000 giorni per rendere tali documenti disponibili al pubblico”.
Il nuovo orario disposto dal giudice
Il 6 gennaio 2022, respingendo la tariffa di 500 pagine al mese richiesta dalla FDA, il giudice federale del Texas le ha ordinato di pubblicare tutti i dati al ritmo di 55.000 pagine al mese dal 1 marzo 2022, imponendo una tempistica accelerata che potrebbe , se seguito, comporta la declassificazione di tutte le informazioni entro otto mesi, riducendo di oltre 74 anni il tempo richiesto dall’agenzia.
Nel suo ordine, Pittman ha chiarito che la richiesta FOIA, sebbene ingombrante, dovrebbe essere una priorità per la FDA.
Citando le osservazioni fatte durante l’udienza del 14 dicembre, ha scritto che ” forse non c’è questione più importante per la Food and Drug Administration… della pandemia, del vaccino Pfizer, della vaccinazione di tutti gli americani “, e ha assicurato al pubblico americano che il vaccino non è stato affrettato.
La necessità di trasparenza riaffermata dal giudice Pittman
Rendere rapidamente pubbliche le informazioni è vantaggioso, per il giudice Pittman, che ricorda la ricerca della gente per la conoscenza e la verità, citando diverse dichiarazioni di figure importanti della democrazia americana.
Come scrisse James Madison , ‘[un] governo popolare, senza informazioni popolari, o i mezzi per acquisirle, è solo il prologo di una farsa o di una tragedia; o, forse, delle due. La conoscenza governerà sempre l’ignoranza: e un le persone che vogliono governare se stesse devono armarsi del potere che dà la conoscenza». John F. Kennedy ha anche riconosciuto che “una nazione che ha paura di lasciare che la sua gente giudichi bene e male in un mercato aperto è una nazione che ha paura della sua gente”. E, particolarmente appropriato in questo caso, John McCain ha osservato (correttamente) che “l’eccessivo segreto amministrativo…
Una sentenza accolta favorevolmente dall’avvocato degli attori, che in una mail ha affermato che tale decisione ” è stata presa a favore della trasparenza e della responsabilità “.
La FDA e la Pfizer contrattaccano
Sfidando la decisione della Corte, la FDA ha chiesto una deroga per ricevere una sospensione . Gli avvocati dei querelanti hanno sottolineato che gli americani ordinari non hanno mai una tale tregua e che alla FDA è già stato concesso un margine di manovra dall’intenzione della FOIA di richiedere una produzione tempestiva.
I ricorrenti accusano l’agenzia di voler ritardare il più a lungo possibile la declassificazione dei suoi atti. Accuse che la FDA non ha confutato, implicando che non rispetterà l’ordinanza del tribunale così com’è oggi. Aggiunge che potrebbe non raggiungere nemmeno la cifra di 10.000 pagine al mese per le prossime due produzioni, dicendo che nemmeno quell’importo può essere garantito. Per quanto riguarda i mesi successivi, comunica che potrebbe non ottemperare a tale obbligo. Giocando sulla sua presunta “buona fede”, usa un principio di diritto che le consentirebbe di non essere disprezzata quando non rispetta l’ordine.
Il 21 gennaio, gli avvocati della Pfizer presso la DLA Piper hanno dichiarato al giudice distrettuale degli Stati Uniti Mark Pittman di voler svolgere un ruolo nel procedimento per aiutare la FDA a evitare la divulgazione “inappropriata” di segreti commerciali e informazioni commerciali riservate.
Dichiarazioni che hanno indignato il membro del Congresso Robert Brian Gibbs . In una lettera alla FDA, ha esortato l’agenzia a seguire l’ordinanza del tribunale e ha denunciato azioni che ” servono solo a sminuire la già debole fiducia che il popolo americano ha nelle istituzioni pubbliche “.
Fonte: econologia.it
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